삼천당제약의 spass 관련 통화동보와의 계약 진행상황 공시 내용을 정리했습니다. 공시를 통해 계약 진행상황을 알렸지만, 시장에서는 공시 내용보다는 확정 계약 공시가 나오지 않아서 회사의 신뢰도가 하락한 상황입니다. 24년 5월에는 이번 공시에 대해 마무리를 짓겠다고 회사에서 언급했기 때문에, 그동안 반복 공시과정에서 어떤 내용이 있는지 한눈에 정리해보았습니다.
[21년 5월 04일]
본 공시는 2021년 5월 3일(월) 한국경제에서 보도한 “삼천당제약, 먹는 인슐린 2000억 투자 유치 추진”에 대한 해명 공시(미확정)입니다.
– 당사는 중국 파트너사와 2020년 11월 오럴 인슐린 및 오럴 GLP-1에 대한 전략적 제휴(LOI, Letter of Intent for Strategic Cooperation)를 체결하였습니다.
– 현재는 중국 및 미국 파트너사와 해당 제품에 대한 Technical Due Diligence(실사) 및 비즈니스 관련 사항(파트너사 해당 지역 임상 비용 전액 부담 조건을 포함한 마일스톤과 로열티 지급 조건 등)을 협의하고 있습니다.
[21년 6월 2일]
비즈니스 관련(5월 10일 Term Sheet 초안 전달 후 세부 내용 및 임상 일정 등) 협의를 지속적으로 진행중에 있습니다.
: Term Sheet에는 계약기간, 계약금액 및 마일스톤, 수익 배분 구조, 임상비용 부담 주체 등이 포함되어 있으며, 구체적인 사항은 체결되는 대로 공시 또는 보도 하겠습니다.
– Technical Due Diligence 5월 진행사항은 임상에 필요한 독성(Toxicity) 테스트 결과를 파트너사에서 전달하였고 검토 결과 적합함을 판정받았습니다.
[21년 8월 2일]
– 당사는 중국 파트너사에 5월 10일 Term Sheet(본계약 체결을 위한 핵심 조건들을 상호 합의하에 사전 사인한 것임) 전달 후 세부 내용 및 임상 일정 등의 협의를 진행한 결과 7월 31일에 Term Sheet을 체결하였습니다.
: 파트너사는 중국 기업 중 인슐린 등 주사형 당뇨 치료제 판매 1위 기업인 通化東寶社로 오럴 인슐린 및 오럴 GLP-1의 중국 내 임상 및 허가에 소요되는 비용은 전액 파트너사가 부담한다는 내용입니다.
[21년 11월 1일]
– 당사는 중국 파트너 通化東寶社와 7월 31일에 Term Sheet을 체결하였습니다.
– 이후 HbA1c(당화혈색소), IPGTT(당부하 검사), 공복혈당 등의 당뇨병 관련 주요 Biomarker 비임상 시험이 완료됨에 따라 파트너사와 임상 신청 및 본 계약 협상에 들어갈 예정입니다.
– Human Study 관련하여 의료기관 선정 및 CRO 업체와 계약을 체결하였습니다.
[21년 12월 1일]
당사는 중국 파트너 通化東寶社와 7월 31일에 Term Sheet을 체결한 이후 비임상 시험을 완료하여 시험결과를 파트너사에 전달하였습니다.
– 그리고 11월 18일에는 경구용 인슐린의 해외 Human Pilot Study를 위한 IRB를 신청하였습니다.
– 이후 계약서 초안을 작성하여 중국 파트너사와 협의를 시작하였으며 주요 내용은 아래와 같습니다.
· Milestone : 단계별 수령 금액 명시
· 임상비용 : 통화동보 전액 부담
· Royalty : Net Profit의 20% 삼천당제약에 지급
· 계약 기간 : 제품이 중국에서 판매되는 한 계속 유효
[22년 2월 3일]
당사는 중국 파트너 通化東寶社와 본 계약서 초안을 바탕으로 협의를 진행중입니다.
: 2개월간의 협상에서 확정된 것은 마일스톤 지급 방식 및 지급 기한 등입니다.
: Royalty 관련 비용 정산 범위 및 중국을 제외한 글로벌 임상 제품 생산에 대한
의견은 양사가 조율중입니다.
: 글로벌 API 비즈니스를 계약에 추가하기 위해 협상을 진행중입니다.
– 또한 Human Pilot Study가 진행되고 있습니다.
[22년 5월 3일]
– 경구용 인슐린의 Human Pilot Study는 4월 15일에 종료되었으며, 최종 보고서는 향후 전달받을 예정입니다.
[22년 8월 3일]
6월 29일에 해외 CRO로부터 경구용 인슐린 Human Pilot Study 최종보고서를 수령 하여 관련 보고서를 중국 파트너사에 전달하였습니다.
[22년 11월 3일]
당사는 중국 파트너 通化東寶社와 임상 신청용 제품 Batch 생산 및 시험(안정성 시험 포함)을 진행 중 이며, 이와 동시에 계약 협의를 계속 진행하고 있습니다.
– 부수적으로 중국 임상 신청 관련 자료를 이용해 글로벌 임상 신청도 할 계획입니다.
[23년 2월 3일]
당사는 중국 파트너 通化東寶社에 지난 1월에 경구용 인슐린 임상 및 중국 독점 판매권에 대한 Binding Term Sheet을 협의하였습니다.
[23년 3월 31일]
당사는 중국 파트너 通化東寶社와 Binding Term Sheet 체결을 합의하고 관련 협의를 진행중입니다.
[23년 4월 28일]
당사는 중국 파트너 通化東寶社와 Binding Term Sheet을 생략하기로 하였습니다.
[23년 7월 28일] / [23년 10월 27일] / [24년 1월 26일] / [24년 4월 25일]
당사는 중국 파트너 通化東寶社와 경구용 인슐린 개발 및 계약을 위한 협의를 진행중입니다.
[24년 5월 25일]
삼천당제약 IR 통화 (24.04.25)
반복되는 공시로 주주들의 피로도가 높아지고 회사의 신뢰도가 하락하며, 그걸 악용하는 세력도 있는 것으로 조심스럽게 판단하고 있습니다. 현재 통화동보는 원료 공급 역할하는 에스패스 GLP-1/인슐린 중국파트너사 후보로 임상 및 계약을 위해 협상을 진행중이며, 최근 미국 텀쉬트 보도자료와 같이 에스패스 기술이 가시적 성과를 냄에 따라 1개월 내로 좋은 성과를 달성할 것으로 기대하고 있습니다. 1개월이내 성과를 내지 못하더라도 빠른시일내 좋은 결과로 시장에 답할 것이며, 1개월 이후에는 해명공시를 종료할 것입니다.